Ponad 2,8 miliona osób na świecie cierpi na stwardnienie rozsiane (SM). To choroba przewlekła, a jej leczenie jest bardzo drogie. Prace polskich naukowców dają szansę na obniżenie kosztów terapii.
Tekst: Marta Borowska
Nie możemy jej całkowicie wyleczyć, ale możemy zahamować jej postęp. Liczą się szybka diagnoza, zdrowy tryb życia i oczywiście właściwa opieka medyczna. Stwardnienie rozsiane to jedna z najczęściej występujących chorób ośrodkowego układu nerwowego. Dotknąć może każdego, niezależnie od wieku i płci. Na polskim rynku są dostępne leki na SM. Niestety, jedna tabletka potrafi kosztować kilka tysięcy złotych, a roczna kuracja nawet ćwierć miliona. Ta sytuacja może się jednak zmienić.
Nowa szansa
Nad nowym, tańszym lekiem pracuje w Polsce Łukasiewicz – Instytut Chemii Przemysłowej (IChP). Projekt obejmuje cały cykl prac. Pierwszym krokiem było wyprodukowanie substancji czynnej – kladrybiny. Kolejnym jest rozwój technologii i zwiększenie skali produkcji. Ostatnim etapem będzie przygotowanie leku do sprzedaży w aptekach. Cel to skuteczna tabletka!
Polska technologia
Dziś na polskim rynku dostępny jest tylko jeden preparat na bazie kladrybiny i chroni go patent. Dlatego lek jest drogi i mocno obciąża budżet systemu ochrony zdrowia. Polski projekt ma przełamać monopol i obniżyć koszt terapii nawet kilkukrotnie. Tym bardziej że leczenie stwardnienia rozsianego w ten sposób nie wymaga długotrwałej kuracji. Lek podaje się w dwóch krótkich cyklach, co pozwala pacjentom funkcjonować niemal normalnie. – Chcemy stworzyć lek, który po przejściu procedur rejestracyjnych trafi do pacjentów jako skuteczna, bezpieczna i znacznie tańsza alternatywa dla obecnie dostępnych preparatów – mówi dr inż. Ewa Śmigiera, dyrektor Łukasiewicz – IChP.
Technologia i niezależność
Projekt opiera się na autorskich, krajowych rozwiązaniach. Łukasiewicz – IChP to jedyny polski producent kladrybiny. Instytut opracował własną technologię jej syntezy oraz dysponuje pełnym zapleczem laboratoryjnym i produkcyjnym. Taka niezależność od zewnętrznych źródeł ma dziś ogromne znaczenie strategiczne i gwarantuje bezpieczeństwo dostaw. Cały łańcuch produkcyjny – od surowca po gotową tabletkę – zostaje w kraju. – To wpłynie także na stałą cenę leku – dodaje Ewa Śmigiera.
Bliżej o krok
Zespół naukowców Łukasiewicz – IChP przeprowadza teraz eksperymenty i analizuje ich wyniki. Specjaliści chcą maksymalnie ulepszyć technologię, a potem rozpocząć produkcję. Po procedurach rejestracyjnych lek ma trafić do pacjentów. To dobra wiadomość dla chorych na SM i dla całego systemu zdrowia.
Sieć Badawcza Łukasiewicz – Instytut Chemii Przemysłowej imienia Profesora Ignacego Mościckiego otrzymała ponad 20,3 mln zł z programu Fundusze Europejskie dla Nowoczesnej Gospodarki. Dzięki niemu realizuje projekt „Opracowanie innowacyjnej technologii wytwarzania produktu leczniczego stosowanego w leczeniu stwardnienia rozsianego”.
